{"id":14625,"date":"2026-10-14T11:12:38","date_gmt":"2026-10-14T09:12:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.msd.ch\/de\/?page_id=14625"},"modified":"2026-10-14T11:12:39","modified_gmt":"2026-10-14T09:12:39","slug":"im-rahmen-der-verwaltung-medizinischer-informationen-und-pharmakovigilanz","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.msd.ch\/de\/datenschutz\/im-rahmen-der-verwaltung-medizinischer-informationen-und-pharmakovigilanz\/","title":{"rendered":"Datenschutzerkl\u00e4rung im Rahmen der Verwaltung medizinischer Informationen und Pharmakovigilanz"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Datenschutzerkl\u00e4rung im Rahmen der Verwaltung medizinischer Informationen und Pharmakovigilanz<\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">1. Verantwortliche f\u00fcr die Bearbeitung<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">MSD Merck Sharp &amp; Dohme AG<br>B\u00fcrgenstrasse 8<br>6005 Luzern<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">MSD Animal Health GmbH<br>B\u00fcrgenstrasse 8<br>6005 Luzern<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">MSD Innovation &amp; Development GmbH<br>The Circle 66<br>8058 Z\u00fcrich<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">(nachfolgend &#8220;<strong>MSD<\/strong>&#8221; oder &#8220;<strong>wir<\/strong>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Diese Datenschutzerkl\u00e4rung richtet sich an Personen, deren Daten von MSD im Rahmen der Verwaltung medizinischer Informationen und Pharmakovigilanz bearbeitet werden. Sie beschreibt die verschiedenen Arten der Bearbeitung von Personendaten, die MSD im Rahmen der Verwaltung medizinischer Informationen und der Pharmakovigilanz durchf\u00fchrt, die Art und Weise, wie MSD Daten bearbeitet, und die Rechte, die betroffene Personen in Bezug auf ihre Personendaten geltend machen k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">2. Betroffene Personen<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>In Bezug auf medizinische Informationen:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Personen, die sich \u00fcber einen Online-Kanal (Web-Chat, Formular), per Telefon oder auf andere Weise an die Informationsstelle von MSD in der Schweiz wenden, um Informationen zu erhalten, eine Meldung zu machen, eine Information an MSD weiterzuleiten, etwas zu beanstanden oder eine andere Anfrage zu stellen, die unter den Zweck der Bearbeitung f\u00e4llt.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>In Bezug auf Pharmakovigilanz:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Personen, die MSD \u00fcber einen Online-Kanal (Formular), per Telefon oder auf andere Weise unerw\u00fcnschte Wirkungen oder Vorkommnisse in Bezug auf einen Patienten melden, der davon betroffen ist (insbesondere medizinische Fachkr\u00e4fte, Mitglieder von Patientenorganisationen, Mitglieder einer Beh\u00f6rde);<\/li>\n\n\n\n<li>Die Patienten, bei denen die unerw\u00fcnschten Wirkungen oder Vorkommnisse aufgetreten sind.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>In Bezug auf andere Zwecke:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Anrufer beim interaktiven Sprachserver;<\/li>\n\n\n\n<li>Betroffene Personen, welche ihre Rechte geltend machen und gegebenenfalls deren Vertreter.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">3. Personendaten, die wir bearbeiten<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Wir bearbeiten Personendaten, die wir direkt oder indirekt beschaffen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Wir beschaffen Ihre Daten direkt von Ihnen, beispielsweise, wenn Sie uns kontaktieren, um medizinische Informationen zu erhalten oder, wenn Sie uns unerw\u00fcnschte Wirkungen oder Vorkommnisse melden.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Wir beschaffen Ihre Daten indirekt, beispielsweise, wenn eine Meldung im Rahmen der Pharmakovigilanz von einer anderen Person als dem Patienten gemacht wird. Diese Daten werden haupts\u00e4chlich im Rahmen der Meldung erhoben, aber auch bei nachfolgenden Kontakten mit der meldenden Person oder mit anderen Personen, von denen wir Daten zur Beurteilung der unerw\u00fcnschten Wirkungen oder Vorkommnisse erhalten k\u00f6nnen (z.B. medizinische Fachkr\u00e4fte).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>In Bezug auf medizinische Informationen:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Wir bearbeiten die folgenden Personendaten:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Daten \u00fcber die Person, die uns kontaktiert: Identifikationsdaten (Name, Vorname, Kontaktangaben wie Telefonnummer, E-Mail), gegebenenfalls Daten zu ihrem Berufsleben (Beruf, Art der Berufsaus\u00fcbung, Fachgebiet, berufliche Kontaktangaben), Login-Daten und Identifikationsmerkmale, wenn sich die meldende Person \u00fcber ihr MSD Connect-Konto anmeldet, Informationen, die im Rahmen der Anfrage oder Meldung \u00fcbermittelt werden;<\/li>\n\n\n\n<li>Daten zur Identifizierung des Produkts, auf das sich die Anfrage oder Meldung bezieht, wie z.B. die Verf\u00fcgbarkeit des Produkts oder eine Qualit\u00e4tsbeanstandung.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>In Bezug auf Pharmakovigilanz:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Wir bearbeiten die folgenden Personendaten:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Patientendaten, die zur Beurteilung der unerw\u00fcnschten Wirkung oder Vorkommnisse erforderlich sind:<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-8f761849 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:3%\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:97%\">\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Daten zur indirekten Identifizierung der Person, die von der unerw\u00fcnschten Wirkung oder Vorkommnisse betroffen ist (identifizierende Informationen wie Alter, Geburtsjahr oder -datum, Geschlecht, Gewicht, Gr\u00f6sse) oder pers\u00f6nliche Identifikationsnummer;<\/li>\n\n\n\n<li>Daten zur Identifizierung des Produkts, das von der Meldung der unerw\u00fcnschten Wirkung und Vorkommnisse betroffenen ist: Art des verwendeten Arzneimittels, medizinischen Ger\u00e4ts oder Produkts, Seriennummer usw.;<\/li>\n\n\n\n<li>Gesundheitsdaten, wie: verabreichte Behandlungen, Untersuchungsergebnisse, Art der unerw\u00fcnschten Wirkung(en), pers\u00f6nliche oder famili\u00e4re Vorgeschichte, damit zusammenh\u00e4ngende Krankheiten oder Ereignisse, Risikofaktoren, Schwangerschaft, Informationen \u00fcber die Art der Verschreibung und Anwendung von Arzneimitteln und die therapeutische Behandlung der verschreibenden Person oder der an der Behandlung der Krankheit oder der unerw\u00fcnschten Wirkung bzw. des Vorkommnisses beteiligten medizinischen Fachkr\u00e4fte.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zus\u00e4tzliche Daten, die erhoben werden, wenn dies zur Beurteilung der unerw\u00fcnschten Wirkung erforderlich ist:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Daten \u00fcber das Arbeitsleben;<\/li>\n\n\n\n<li>Tabak-, Alkohol- und Drogenkonsum;<\/li>\n\n\n\n<li>Lebensgewohnheiten und Verhaltensweisen;<\/li>\n\n\n\n<li>ethnische Herkunft (sofern diese die Wirksamkeit oder Sicherheit des Arzneimittels, des medizinischen Produkts oder Ger\u00e4ts beeinflussen kann);<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Daten zur meldenden Person: Kontaktangaben;<\/li>\n\n\n\n<li>Daten zur medizinischen Fachkraft, die zus\u00e4tzliche Informationen liefern kann: Identifikationsdaten (Name, Vorname, Kontaktdaten wie Telefonnummer, E-Mail), gegebenenfalls Daten zu ihrem Berufsleben (Beruf, Art der Berufsaus\u00fcbung, Fachgebiet, berufliche Kontaktangaben), Login-Daten und Identifikationsmerkmale, wenn sich die meldende Person \u00fcber ihr MSD Connect-Konto anmeldet, Informationen, die im Rahmen der Anfrage oder Meldung \u00fcbermittelt werden.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>In Bezug auf andere Zwecke:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>die Sprachaufzeichnung und die anschliessende schriftliche Transkription des Gespr\u00e4chs;<\/li>\n\n\n\n<li>die Identit\u00e4t der betroffenen Person, die ihre Rechte geltend macht (Name, Vorname), die Kontaktangaben (Telefon, E-Mail oder Adresse) zum Zwecke der Beantwortung, den Gegenstand der Anfrage und den Inhalt des Austauschs.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Wenn MSD Sie auffordert, Ihre Personendaten zur Verf\u00fcgung zu stellen, haben Sie das Recht, dies abzulehnen, es sei denn, dies ist zur Erf\u00fcllung gesetzlicher Verpflichtungen erforderlich. In diesem Fall werden wir Sie dar\u00fcber informieren.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">4. Zweck der Bearbeitung<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>In Bezug auf medizinische Informationen:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ihre Personendaten werden zu folgenden Zwecken bearbeitet:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>medizinische und pharmazeutische Informationen \u00fcber Spezialit\u00e4ten, deren Herstellerin oder Vertreiberin MSD ist;<\/li>\n\n\n\n<li>Beanstandungen zur Produktqualit\u00e4t;<\/li>\n\n\n\n<li>Verdacht auf F\u00e4lschung \/ Unterschlagung \/ Verf\u00e4lschung;<\/li>\n\n\n\n<li>R\u00fcckmeldungen von Personen, die sich mit Verbesserungsvorschl\u00e4gen an uns wenden;<\/li>\n\n\n\n<li>Fragen zu Antr\u00e4gen auf fr\u00fchzeitigen Zugang zu Arzneimitteln;<\/li>\n\n\n\n<li>positive oder negative R\u00fcckmeldungen (z.B. Unzufriedenheit bei Lieferproblemen von MSD-Produkten);<\/li>\n\n\n\n<li>Beanstandungen im Zusammenhang mit der Qualit\u00e4t der gelieferten Werbeinformationen;<\/li>\n\n\n\n<li>Meldungen \u00fcber eine nicht ordnungsgem\u00e4sse Verschreibung eines Arzneimittels;<\/li>\n\n\n\n<li>Anfragen \u00fcber die Verf\u00fcgbarkeit unserer Arzneimittel, zur Notfallversorgung mit lebensnotwendigen Produkten;<\/li>\n\n\n\n<li>Anfragen nach Kopien von Dokumenten.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Personendaten werden auch zum Zwecke der Bewertung, der Verbesserung der Dienstleistungen, der Zufriedenheitsumfragen und der Statistik bearbeitet.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>In Bezug auf Pharmakovigilanz:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ihre Personendaten werden zu folgenden Zwecken bearbeitet:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Beschaffung, Aufzeichnung, Analyse, \u00dcberwachung, Dokumentation, Weitergabe und Aufbewahrung von Daten im Zusammenhang mit unerw\u00fcnschten Wirkungen oder Vorkommnissen;<\/li>\n\n\n\n<li>Austausch mit der Person, die unerw\u00fcnschte Wirkungen oder Vorkommnisse meldet, oder mit medizinischen Fachkr\u00e4ften, die unter Wahrung des Arztgeheimnisses zu Einzelheiten zu den gemeldeten unerw\u00fcnschten Wirkungen oder Vorkommnissen befragt werden kann (Fachkr\u00e4fte, die den Patienten weiterbehandeln, usw.).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>In Bezug auf andere Zwecke:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Wenn Sie einen interaktiven Sprachserver anrufen, werden Ihre Personendaten von MSD bearbeitet, um Informationen \u00fcber die Verf\u00fcgbarkeit unserer Arzneimittel bereitstellen zu k\u00f6nnen und um m\u00f6gliche Pharmakovigilanz-Meldungen und\/oder Beanstandungen \u00fcber die Produktqualit\u00e4t zu erkennen, damit der Anrufer erneut kontaktiert werden kann.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Wenn Sie Ihre Rechte als betroffene Person geltend machen, werden Ihre Personendaten von MSD bearbeitet, um darauf zu antworten.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">5. Weitergabe von Personendaten an Dritte<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>In Bezug auf medizinische Informationen:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>an Auftragsbearbeiter, die Daten auf Weisung von MSD bearbeiten;<\/li>\n\n\n\n<li>an Unternehmen der MSD-Gruppe in der Schweiz und der EU sowie an die Muttergesellschaft Merck &amp; Co, Inc, Rahway, NJ, USA;<\/li>\n\n\n\n<li>an Dritte, deren Arzneimittel, Ger\u00e4te oder Produkte betroffen sein k\u00f6nnen.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>In Bezug auf Pharmakovigilanz:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>an Auftragsbearbeiter, die Daten auf Weisung von MSD bearbeiten;<\/li>\n\n\n\n<li>an Unternehmen der MSD-Gruppe in der Schweiz und der EU sowie an die Muttergesellschaft Merck &amp; Co, Inc, Rahway, NJ, USA;<\/li>\n\n\n\n<li>an Dritte, deren Arzneimittel, Ger\u00e4te oder Produkte betroffen sein k\u00f6nnen;<\/li>\n\n\n\n<li>an medizinische Fachkr\u00e4fte, die an der Nachbetreuung des Patienten beteiligt sind, sowie medizinische oder andere Fachkr\u00e4fte, die zus\u00e4tzliche Informationen liefern k\u00f6nnen;<\/li>\n\n\n\n<li>an Beh\u00f6rden, die f\u00fcr die Beurteilung eines Arzneimittels, eines medizinischen Ger\u00e4ts oder Produkts zust\u00e4ndig sind;<\/li>\n\n\n\n<li>an nationale (insbesondere Swissmedic), ausl\u00e4ndische oder internationale Beh\u00f6rden, die f\u00fcr die Pharmakovigilanz zust\u00e4ndig sind.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>In Bezug auf andere Zwecke:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>an Auftragsbearbeiter, die Daten auf Weisung von MSD bearbeiten.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">6. Aufbewahrungsdauer von Personendaten<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">MSD bewahrt Ihre Personendaten so lange auf, wie es f\u00fcr den angegebenen Zweck erforderlich ist.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>In Bezug auf medizinische Informationen:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Die Dauer betr\u00e4gt 10 Jahre zus\u00e4tzlich zum laufenden Jahr f\u00fcr Daten im Zusammenhang mit dem Antrag oder Bericht und f\u00fcr Qualit\u00e4ts\u00fcberwachung ab dem Zeitpunkt der Datenerhebung.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>In Bezug auf Pharmakovigilanz:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Die Dauer betr\u00e4gt 35 Jahre ab dem Zeitpunkt der R\u00fccknahme des Arzneimittels oder medizinischen Ger\u00e4ts vom Markt.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>In Bezug auf andere Zwecke:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Die Dauer betr\u00e4gt 6 Monate f\u00fcr die Aufzeichnung von Gespr\u00e4chen, das Transkript wird je nach Zweck f\u00fcr die obgenannte Dauer aufbewahrt;<\/li>\n\n\n\n<li>Die Dauer betr\u00e4gt 10 Jahre zus\u00e4tzlich zum laufenden Jahr f\u00fcr Antr\u00e4ge auf Aus\u00fcbung von Rechten der betroffenen Personen ab dem Datum des Antrags.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">7. Bekanntgabe von Personendaten ins Ausland<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Um einen angemessenen Schutz Ihrer Personendaten zu gew\u00e4hrleisten, hat Merck &amp; Co, Inc., Rahway, NJ, USA verbindliche unternehmensinterne Datenschutzvorschriften (Binding corporate rules) eingef\u00fchrt, um die Daten\u00fcbermittlung innerhalb der MSD-Gruppengesellschaften zu regeln. Die L\u00e4nder, in welchen MSD-Gruppengesellschaften vertreten sind, finden Sie <a href=\"https:\/\/www.msdprivacy.com\/\">hier<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Im Falle einer weiteren \u00dcbertragung in L\u00e4nder, in denen kein angemessener Schutz der Personendaten gew\u00e4hrleistet ist, wird MSD und\/oder Merck &amp; Co, Inc., Rahway, NJ, USA vertraglich sicherstellen, dass ein angemessener Schutz gew\u00e4hrleistet ist, insbesondere durch die Vereinbarung der Standarddatenschutzklauseln der EU-Kommission (Standard Contractual Clauses &#8211; SCC), welche der ED\u00d6B genehmigt hat. Die Daten k\u00f6nnen in allen L\u00e4ndern bearbeitet werden, in denen Unternehmen der MSD-Gruppe vertreten sind (siehe oben), und insbesondere in den folgenden L\u00e4ndern: USA, Tschechische Republik, Singapur, Indien, Schweiz, Belgien, Argentinien, Niederlande, Deutschland, Frankreich, Irland, Vereinigtes K\u00f6nigreich.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">8. Ihre Rechte als betroffene Person<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Gem\u00e4ss den Bestimmungen des Datenschutzgesetzes und sofern die darin vorgesehenen Bedingungen erf\u00fcllt sind, haben Sie hinsichtlich der Sie betreffenden Daten ein Recht auf Auskunft, auf Berichtigung, auf L\u00f6schung, auf Einschr\u00e4nkung der Bearbeitung, auf Widerruf der erteilten Einwilligung sowie auf \u00dcbertragung der von Ihnen bereitgestellten Personendaten.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sie haben auch das Recht, aus Gr\u00fcnden, die sich aus Ihrer besonderen Situation ergeben, der Bearbeitung Ihrer Personendaten, einschliesslich Profiling, zu widersprechen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Wenn Sie von diesem Recht Gebrauch machen m\u00f6chten, k\u00f6nnen Sie das daf\u00fcr vorgesehene <a href=\"https:\/\/dsr.msd.com\/DSR\/submit-request\/external?country=1&amp;language=37\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Kontaktformular<\/a> verwenden.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Alternativ k\u00f6nnen Sie Ihre Anfrage per E-Mail an <a href=\"mailto:MSD_privacy_office@msd.com\">MSD_privacy_office@msd.com<\/a> oder per Post an die am Anfang dieser Datenschutzerkl\u00e4rung angegebenen Adresse, zu H\u00e4nden des Datenschutzbeauftragten senden. Gegebenenfalls k\u00f6nnen Sie auch die Links zur Abmeldung in den entsprechenden E-Mails nutzen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die MSD Gruppe hat einen Datenschutzbeauftragten ernannt, den Sie unter der folgenden Adresse erreichen k\u00f6nnen: euprivacydpo@msd.com.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sie haben ausserdem das Recht, eine Anzeige beim Eidgen\u00f6ssischen Datenschutz- und \u00d6ffentlichkeitsbeauftragte (ED\u00d6B) einzureichen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Weitere Informationen zum Datenschutz der MSD Gruppe finden Sie <a href=\"https:\/\/www.msdprivacy.com\/\">hier<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><sup>CH-NON-03544, 10\/2026<\/sup><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Datenschutzerkl\u00e4rung im Rahmen der Verwaltung medizinischer Informationen und Pharmakovigilanz 1. 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