Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Studien

Die nachfolgenden Informationen und die entsprechenden Links zu den klinischen Daten erfüllen die Anforderungen der Artikel 71-73 der Heilmittelverordnung (HMV). Sie ergänzen die Informationen, die im Zusammenhang mit der schweizerischen Zulassung des Arzneimittels veröffentlicht wurden.

LYFNUA®

Lyfnua® (Gefapixant), Filmtabletten, 45 mg

Swissmedic Zulassungsnummer: 68065

Swissmedic Zulassungsdatum: 24. Mai 2022

Zulassungsstudien

1.  COUGH-1 (Protocol 027)

A Study of Gefapixant (MK-7264) in Adult Participants With Chronic Cough (MK-7264-027) – ClinicalTrials.gov
NCT03449134

Publications:
McGarvey LP, Birring SS, Morice AH, Dicpinigaitis PV, Pavord ID, Schelfhout J, Nguyen AM, Li Q, Tzontcheva A, Iskold B, Green SA, Rosa C, Muccino DR, Smith JA; COUGH-1 and COUGH-2 Investigators. Efficacy and safety of gefapixant, a P2X(3) receptor antagonist, in refractory chronic cough and unexplained chronic cough (COUGH-1 and COUGH-2): results from two double-blind, randomised, parallel-group, placebo-controlled, phase 3 trials. Lancet. 2022 Mar 5;399(10328):909-923. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02348-5.

2. COUGH-2 (Protocol 030)

A Study of Gefapixant (MK-7264) in Adult Participants With Chronic Cough (MK-7264-030) – ClinicalTrials.gov
NCT03449147

Publications:
McGarvey LP, Birring SS, Morice AH, Dicpinigaitis PV, Pavord ID, Schelfhout J, Nguyen AM, Li Q, Tzontcheva A, Iskold B, Green SA, Rosa C, Muccino DR, Smith JA; COUGH-1 and COUGH-2 Investigators. Efficacy and safety of gefapixant, a P2X(3) receptor antagonist, in refractory chronic cough and unexplained chronic cough (COUGH-1 and COUGH-2): results from two double-blind, randomised, parallel-group, placebo-controlled, phase 3 trials. Lancet. 2022 Mar 5;399(10328):909-923. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02348-5.

^{CH-OGM-00002, 08/2022}