Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Studien
Die nachfolgenden Informationen und die entsprechenden Links zu den klinischen Daten erfüllen die Anforderungen der Artikel 71-73 der Arzneimittelverordnung (VAM). Sie ergänzen die Informationen, die im Zusammenhang mit der schweizerischen Zulassung des Arzneimittels veröffentlicht wurden.
ENFLONSIA®
ENFLONSIA® (Clesrovimab), injektionslösung in einer Fertigspritze zur intramuskulären Anwendung.
Jede Fertigspritze enthält 105 mg Clesrovimab 0.7 ml.
Swissmedic Zulassungsnummer: 70145
Swissmedic Zulassungsdatum: 22. Januar 2026
Klinische Studien
Protocol MK-1654-004
Publication:
Zar HJ, Simões EAF, Madhi SA, Ramilo O, Senders SD, Shepard JS, Laoprasopwattana K, Piedrahita J, Novoa JM, Vargas SL, Dionne M, Jackowska T, Liu E, Ishihara Y, Ikeda K, Zhang Y, Railkar RA, Lutkiewicz J, Vora KA, Zang X, Maas BM, Lee AW, Guerra A, Sinha A; CLEVER (MK-1654-004) Study Group. Clesrovimab for Prevention of RSV Disease in Healthy Infants. N Engl J Med. 2025 Oct 2;393(13):1292-1303. doi: 10.1056/NEJMoa2502984. Epub 2025 Sep 17.
Protocol MK-1654-007
Study Details | NCT04938830 | Clesrovimab (MK-1654) in Infants and Children at Increased Risk for Severe Respiratory Syncytial Virus (RSV) Disease (MK-1654-007) | ClinicalTrials.gov
NCT04767373
Publication:
Zar HJ, Bont LJ, Manzoni P, Muñoz FM, Ramilo O, Chen PY, Novoa JM, Ordoñez GA, Tsolia M, Tapiéro B, Acuña-Ávila MI, Castellanos JM, Meyer M, Morioka I, Chen Z, Railkar RA, Zang X, Maas BM, Likos A, Lee AW, Castagnini LA, Sinha A; SMART (MK-1654-007) Study Group. Clesrovimab in Infants and Children at Increased Risk for Severe RSV Disease. N Engl J Med. 2025 Oct 2;393(13):1343-1345. doi: 10.1056/NEJMc2506107. Epub 2025 Sep 17.
CH-RSM-00018, 02/2026