Publication des résultats d’études cliniques
Les informations ci-dessous ainsi que les liens correspondant aux données cliniques répondent aux exigences des articles 71 à 73 de l’Ordonnance sur les médicaments (Ordonnance sur les médicaments, OMéd) et complètent les informations publiées en lien avec l’autorisation suisse des médicaments correspondants.
ENFLONSIA®
ENFLONSIA® (clesrovimab), solution injectable en seringue préremplie pour administration intramusculaire.
Chaque seringue préremplie contient 105 mg de clesrovimab dans 0.7 ml.
Numéro d’autorisation: 70145
Date d’autorisation par Swissmedic: 22 janvier 2026
Études cliniques
Protocol MK-1654-004
Publication:
Zar HJ, Simões EAF, Madhi SA, Ramilo O, Senders SD, Shepard JS, Laoprasopwattana K, Piedrahita J, Novoa JM, Vargas SL, Dionne M, Jackowska T, Liu E, Ishihara Y, Ikeda K, Zhang Y, Railkar RA, Lutkiewicz J, Vora KA, Zang X, Maas BM, Lee AW, Guerra A, Sinha A; CLEVER (MK-1654-004) Study Group. Clesrovimab for Prevention of RSV Disease in Healthy Infants. N Engl J Med. 2025 Oct 2;393(13):1292-1303. doi: 10.1056/NEJMoa2502984. Epub 2025 Sep 17.
Protocol MK-1654-007
Study Details | NCT04938830 | Clesrovimab (MK-1654) in Infants and Children at Increased Risk for Severe Respiratory Syncytial Virus (RSV) Disease (MK-1654-007) | ClinicalTrials.gov
NCT04767373
Publication:
Zar HJ, Bont LJ, Manzoni P, Muñoz FM, Ramilo O, Chen PY, Novoa JM, Ordoñez GA, Tsolia M, Tapiéro B, Acuña-Ávila MI, Castellanos JM, Meyer M, Morioka I, Chen Z, Railkar RA, Zang X, Maas BM, Likos A, Lee AW, Castagnini LA, Sinha A; SMART (MK-1654-007) Study Group. Clesrovimab in Infants and Children at Increased Risk for Severe RSV Disease. N Engl J Med. 2025 Oct 2;393(13):1343-1345. doi: 10.1056/NEJMc2506107. Epub 2025 Sep 17.
CH-RSM-00018, 02/2026