Études cliniques
Les études cliniques sont un élément central de la recherche médicale. Elles évaluent systématiquement les nouveaux médicaments, vaccins et approches thérapeutiques afin de prouver scientifiquement leur sécurité et leur efficacité.
Sur cette page, vous découvrirez comment fonctionnent les études cliniques et quelle est leur importance pour les soins de santé.
En Suisse, MSD coordonne chaque année environ 50 études cliniques.
Qu'est-ce qu'un étude clinique?
Une étude clinique est une recherche scientifique menée sur des êtres humains, avec une participation volontaire et dans des conditions strictement contrôlées.
L’objectif d’un étude clinique est d’examiner précisément:
- comment agit un nouveau médicament, un vaccin ou un autre traitement,
- si le traitement est sûr et bien toléré,
- quels sont les effets secondaires possibles et
- quel dosage est approprié.
Les résultats d’un étude clinique constituent la base de l’évaluation par les autorités réglementaires et sont déterminants pour l’autorisation d’un médicament.
Chaque étude clinique suit un plan d’étude clairement défini
Le plan d’étude décrit:
- les objectifs de l’étude
- quelles personnes peuvent participer
- comment le traitement est effectué
- quelles données qui seront collectées
- comment la sécurité est contrôlée.
Le plan d’étude est également appelé «protocole».
Pourquoi les études cliniques sont-ils importants?
Les études cliniques permettent le progrès médical. Ils contribuent à:
- développer de nouvelles options thérapeutiques,
- prouver scientifiquement la sécurité et l’efficacité des traitements,
- améliorer les traitements existants,
- d’améliorer les soins à long terme.
Pour les patient(e)s dont les options thérapeutiques sont épuisées, la participation à un étude clinique peut constituer une option supplémentaire.
Comment se déroule un étude clinique?
Chaque étude clinique passe par trois étapes principales: la phase d’information et d’examen, la phase de traitement et la phase de suivi.
1. Phase d’information et d’examen
La phase d’information et d’évaluation permet de déterminer si une personne peut et souhaite participer à une étude clinique.
- L’équipe de l’étude fournit des informations écrites et orales sur l’objectif, le déroulement, les avantages et les risques potentiels de l’étude clinique.
- Des examens médicaux permettent de déterminer si la participation est médicalement pertinente et sûre.
- La participation ne commence qu’une fois que toutes les questions ont reçu une réponse et qu’un consentement écrit a été obtenu.
Cette phase garantit que les participant(e)s sont bien informé(e)s et peuvent prendre une décision librement.ge Entscheidung treffen können.
2. Phase de traitement
Dans la phase de traitement, les participant(e)s reçoivent le traitement prévu dans le protocole d’étude. Il peut s’agir, par exemple, d’un médicament, d’un vaccin ou d’une combinaison de plusieurs traitements.
Cette phase se caractérise généralement par:
- des rendez-vous médicaux réguliers et des examens de contrôle,
- des examens d’imagerie ou d’autres tests,
- le remplissage des questionnaires ou la tenue d’un journal,
- la documentation d’éventuels effets secondaires.
L’équipe de l’étude surveille de près l’état de santé des patient(e)s et adapte le traitement si nécessaire.
3. Phase de suivi
Après la fin du traitement actif, la phase de suivi de l’étude clinique commence.
Au cours de cette phase, on continue d’observer:
- comment l’état de santé des participant(e)s évolue,
- si l’effet du traitement se confirme,
- si des effets à long terme ou des effets secondaires tardifs apparaissent.
Le suivi est important pour obtenir une image complète de la sécurité et de l’efficacité d’un traitement. Les données ainsi obtenues sont intégrées dans l’évaluation finale de l’étude clinique.
Qui peut participer à une étude clinique?
Chaque étude comporte des critères d’inclusion et d’exclusion. Ceux-ci garantissent que:
- la participation soit médicalement raisonnable,
- sûre,
- et scientifiquement significative.
Les médecins traitant(e)s peuvent évaluer si une étude est envisageable.Les centres d’étude fournissent des informations détaillées sur les conditions préalables et le déroulement.
Qui mène les études cliniques?
Les études cliniques sont menés par des équipes expérimentées et qualifiées. Elles comprennent:
- des médecins investigateur(trice)s (médecins ayant de l’expérience dans la recherche clinique),
- des coordinateur(trice)s d’études,
- du personnel infirmier,
- des collaborateur(trice)s scientifiques.
Ils/elles veillent à ce que l’étude clinique soit menée conformément aux dispositions légales en vigueur, aux principes de bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux directives éthiques.
Sécurité, éthique et transparence dans les études cliniques
La protection des participants est une priorité absolue.
Avant qu’une étude clinique puisse démarrer, les autorités et les commissions d’éthique vérifient:
- la base scientifique de l’étude,
- le rapport bénéfice/risque,
- le respect des exigences légales,
- les documents d’information destinés aux participant(e)s.
Pendant toute la durée de l’étude, il est régulièrement contrôlé si l’étude clinique peut continuer à être menée de manière responsable. Tous les événements pertinents pour la sécurité sont documentés et évalués médicalement.
La réalisation s’effectue conformément aux normes internationales des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) – un cadre de qualité reconnu au niveau mondial pour la recherche clinique.
Recherche d'études
Pour rechercher des études cliniques en Suisse, l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) met à disposition la plateforme HumRes.
Vous pouvez y découvrir:
- si des études sont actuellement menées pour une certaine maladie,
- si des participant(e)s sont encore recherché(e)s,
- et quels centres d’étude sont responsables pour de plus amples informations.
Vers la plateforme: www.humanforschung-schweiz.ch
Études cliniques chez MSD en Suisse
La Suisse est l’un des plus de cinquante pays dans lesquels MSD mène des recherches cliniques.
Notre équipe du site Citybay à Lucerne coordonne chaque année environ cinquante études cliniques en Suisse – actuellement dans les domaines de l’oncologie, des maladies infectieuses, de l’immunologie et de la médecine générale (état: 07/2025).
CH-NON-03186, 11/2025